Celltrion-Expertise in der Augenheilkunde

 

Celltrion Healthcare:
Der Biosimilar-Experte in der Augenheilkunde

Seit seiner Gründung im Jahr 2002 hat sich Celltrion Healthcare konsequent zu einem der weltweit führenden Hersteller von Biosimilars entwickelt. Dabei verfolgt das südkoreanische Pharmaunternehmen eine klare strategische Ausrichtung: Menschen den Zugang zu biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln zu ermöglichen – in vielen verschiedenen Indikationen. Eine Mission mit Erfolg: Mit inzwischen elf zugelassenen Biosimilars und weiteren in der Pipeline bis 2030 deckt Celltrion ein breites Spektrum von der Immunologie über die Onkologie bis hin zur Orthopädie und der Ophthalmologie ab.¹

Bereits im Jahr 2013 erfolgte die europäische Zulassung von Remsima® (Infliximab), dem weltweit ersten Biosimilar eines monoklonalen Antikörpers, zur Behandlung von chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, der rheumatoiden Arthritis und der Psoriasis.² Die spätere Entwicklung einer subkutanen Darreichungsform, bis heute einzigartig für Infliximab, unterstreicht den Anspruch von Celltrion, Biosimilars anwendungsorientiert weiterzuentwickeln.³

 

Kontinuierlich wachsende Biosimilar-Expertise

Zwischen 2013 und 2025 hat Celltrion zahlreiche Zulassungen in Europa erhalten. So wurde 2017 Truxima® als erstes Onkologie-Biosimilar Europas eingeführt, gefolgt von Herzuma® (Trastuzumab) im Jahr 2018 und Vegzelma® (Bevacizumab) im Jahr 2022.^4–6 Außerdem wurden 2025 die Denosumab-Biosimilars Osenvelt™ und Stoboclo™ zugelassen.^7,8  Die aktuelle Pipeline umfasst vier weitere Präparate, die planmäßig bis 2030 auf den Markt kommen sollen.

 

Mit Augenmerk auf die Ophthalmologie

Mit dem Aflibercept-Biosimilar Eydenzelt™ erweitert Celltrion seine Expertise gezielt auf retinale Erkrankungen. Der VEGF-Inhibitor ist zugelassen zur Behandlung der feuchten altersabhängigen Makuladegeneration sowie einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems, von Makulaödemen nach retinalem Venenverschluss und einer myopen choroidalen Neovaskularisation.⁹ Diese Indikationen zählen zu den zentralen Ursachen für Sehverschlechterungen bis hin zur Erblindung und stellen hohe Anforderungen an Wirksamkeit, Sicherheit und klinische Verlässlichkeit intravitrealer Therapien. Eydenzelt™ ergänzt damit das ophthalmologische Therapiespektrum um eine zusätzliche Biosimilar-Option.

 

Relevanz von Biosimilars für eine nachhaltige Versorgung

Biosimilars entsprechen sowohl qualitativ als auch in ihrer Wirksamkeit und Sicherheit dem jeweiligen Referenzpräparat. Sie gewinnen für die Standardversorgung zunehmend an Bedeutung, da sie die therapeutischen Handlungsspielräume für Patientinnen und Patienten erweitern und in der Regel eine finanzielle Entlastung des Gesundheitssystems ermöglichen.¹⁰

 

Globale Präsenz und starke Forschungsbasis

Celltrion ist mit seinem Hauptsitz im südkoreanischen Incheon und 32 Tochterunternehmen global aufgestellt. Der Vertrieb erfolgt mit über 30 globalen Partnern in rund 110 Ländern. Dabei bildet der Bereich Forschung und Entwicklung eine tragende Säule des Unternehmens: rund ein Drittel der Mitarbeitenden ist dort tätig.

Seit 2019 ist Celltrion mit einer Zentrale in Bad Homburg mit rund 80 Mitarbeitenden in Deutschland vertreten und treibt von dort aus den Ausbau seines Biosimilar-Portfolios weiter voran – seit Ende 2025 auch in der Ophthalmologie.¹⁰

 

Das Celltrion Biosimilar-Portfolio im Überblick

Produkt	Wirkstoff	Zulassung	Indikationen (hervorgehoben, wenn sie das jeweilige Gebiet betreffen)
Onkologie
Truxima®	Rituximab	2017	Non-Hodgkin-Lymphom, CLL, Granulomatose mit Polyangiitis, mikroskopische Polyangiitis4
Herzuma®	Trastuzumab	2018	HER2-positiver Brust- und Magenkrebs5
Vegzelma®	Bevacizumab	2022	Metastasiertes Kolonkarzinom oder Rektumkarzinom Metastasierter Mammakarzinom Fortgeschrittenes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) Fortgeschrittenes oder metastasiertes Nierenzellkarzinom Ovarialkarzinom, Eileiter- oder Bauchfellkrebs Gebärmutterhalskrebs, der persistent, rezidivierend oder metastasiert ist.6
Osenvelt™	Denosumab	2025	Skelettbezogene Komplikationen bei Knochenmetastasen, Riesenzelltumor7
Stoboclo™	Denosumab	2025	Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko. Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko.8
Avtozma®	Tocilizumab	2025	CAR-T-Z-induziertes Zytokin-Freisetzungs-syndrom (CRS), RA, Riesenzellarteriitis, sJIA, pJIA11
Immunologie
Remsima®	Infliximab	2013	RA, MC, CU, ankylosierende Spondylitis, Psoriasis, PsA2
Yuflyma®	Adalimumab	2021	RA, JIA, PsA, HS, ankylosierende Spondylitis, Psoriasis, MC, CU, Uveitis12
Steqeyma®	Ustekinumab	2024	Plaque-Psoriasis, PsA, MC13
OmlycloTM	Omalizumab	2024	Allergisches Asthma, csU, CRSwNP14
Avtozma®	Tocilizumab	2025	RA, Riesenzellarteriitis, RA, Riesenzellarteriitis, sJIA, pJIA, CAR-T-Z-induziertes Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS)11
Ophthalmologie
EydenzeltTM	Aflibercept	2025	Feuchte AMD, DMÖ, Makulaödem infolge RVV, myope CNV9
Orthopädie
StobocloTM	Denosumab	2025	Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko.8

 

Abkürzungen: AMD altersbedingte Makuladegeneration, CLL Chronische lymphatische Leukämie, CNV Choroidale Neovaskularisation, CRS Cytokine Release Syndrome, CRSwNP Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, csU Chronische, CU Collitis ulcerosa spontane Urticaria, DMÖ diabetisches Makulaödem, HER2 Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HS Hidradenitis suppurativa, JIA Juvenile idiopathische Arthritis, MC Morbus Crohn, pJIA Poliartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, PsA Psoriasis-Arthritis, RA Rheumatoide Arthritis, RVV retinaler Venenverschluss, sJIA Systemische juvenile idiopathische Arthritis

Referenzen

1.              Celltrion, www.celltrion-produkte.de; Letzter Zugriff: 10.12.2025.

2.              Fachinformation Remsima®, Stand August 2025.

3.              Celltrion, www.celltrionhealthcare.de/board/newslist/6; Letzter Zugriff: 10.12.2025.

4.              Fachinformation Truxima®, Stand Oktober 2025.

5.              Fachinformation Herzuma®, Stand Mai 2025.

6.              Fachinformation Vegzelma®, Stand Mai 2025.

7.              Fachinformation Osenvelt^TM, Stand Juli 2025.

8.              Fachinformation Stoboclo^TM, Stand November 2025.

9.              Fachinformation Eydenzelt^TM; Stand August 2025.

10.            AG Pro Biosimilars; https://probiosimilars.de; Letzter Zugriff: 10.12.2025.

11.            Fachinformation Avtozma®; Stand Juni 2025.

12.            Fachinformation Yuflyma®; Stand Oktober 2025.

13.            Fachinformation Steqeyma®; Stand September 2025.

14.            Fachinformation Omlyclo®; Stand August 2025.