5-8 Jahre Real-Life-Evidenz der iStent Technologie
Neben randomisierten, kontrollierten Studien bilden Real-Life Daten eine zusätzliche Quelle zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Therapie und der damit verbundenen Lebensqualität der betroffenen Patienten. Die minimalinvasive Glaukomchirurgie mit trabekulären Mikro-Bypass Stents hat sich inzwischen in der Routineversorgung von Glaukompatienten etabliert.
Mehrere Real-Life Daten mit Nachbeobachtungszeiträumen von 5-8 Jahren belegen die Wirksamkeit und Sicherheit der iStent Technologie.
5-Jahresdaten aus Deutschland1
Beim Kongress der ESCRS hat Prof. Fritz Hengerer aus Frankfurt seine Langzeitergebnisse mit dem iStent inject System vorgestellt. In seiner prospektiven konsekutiven Fallserie hat er 125 Patienten, deren Glaukom medikamentös nicht kontrolliert war die iStents implantiert: 81 Augen im Rahmen einer Kataraktoperation, 44 im sog. Standalone-Verfahren. Der Nachbeobachtungszeitraum betrug 60 Monate.
Die durchschnittliche IOD-Senkung über fünf Jahre war in beiden Gruppen ähnlich. In der gesamten Kohorte sank der IOD von 23,5 mmHg präoperativ auf 13,9 mmHg - eine Reduktion um 41 %. In der Standalone-Gruppe sank der IOD um 42 %, in der kombinierten Gruppe um 40 %.
Neben der IOD-Senkung verringerte sich die durchschnittliche Medikamentenbelastung um 69 % (2.7 auf 0.8 Medikamente). Die Ergebnisse waren in den Untergruppen ähnlich und bestätigten andere Untersuchungen zur Wirksamkeit trabekulärer Mikro-Bypass Stents ohne den drucksenkenden Einfluss einer Kataraktoperation. Das Sicherheitsprofil war laut Prof. Hengerer ausgezeichnet.
8-Jahresdaten aus Kanada2
Die bisher längste dokumentierte Nachbeobachtung eines MIGS Verfahrens veröffentlichte eine Arbeitsgruppe aus Kanada. 56 der ursprünglich 62 eingeschlossenen Patienten, denen im Rahmen einer Kataraktoperation zwei iStent implantiert wurden, konnten nach 8 Jahren ausgewertet werden: Die IOD Reduktion lag bei 26%. 91% vs. präoperativ 52% der Augen hatten einen IOD ≤ 18 mmHg.
Der Visus (BCVA) das Cup-Disc-Verhältnis (CDR), die retinale Nervenfaserschichtdicke (RNFL-Dicke) und die innere plexiforme Schichtdicke (IPL-Dicke) blieben über die 8 Jahre stabil.
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1 Hengerer FH, Five Year Outcomes of Trabecular Micro-Bypass Stents (iStent inject) implanted with or without Cataract Surgery; Free Paper-490266 ESCRS 2021 Amsterdam
2 Salimi A et al. Long Term outcomes of two first generation trabecular micro-bypass stents (iStent) with phacoemulsification in primary open-angle glaucoma: eight-year results. Eye and Vision 2021, 8(1)