Augentropfen gegen Presbyopie: Fünftes Präparat in den USA zugelassen
Die medikamentöse Behandlung der Presbyopie entwickelt sich in den USA zu einem neuen Therapiegebiet. Nach Vuity, Qlosi, Vizz und Yuvezzi hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA am 16. Oktober 2026 mit Ryzumvi ein fünftes Präparat zur Behandlung der Presbyopie bei Erwachsenen zugelassen.
Die Augentropfen stellen die altersbedingt reduzierte Elastizität der Linse nicht wieder her. Sie zielen vielmehr darauf ab, das Nahsehen durch eine Verengung der Pupille und die damit verbundene Erhöhung der Schärfentiefe zu verbessern. Die Wirkstoffe unterscheiden sich jedoch hinsichtlich ihres pharmakologischen Ansatzes, ihrer Dosierung und ihres Nebenwirkungsprofils.
Die ersten vier Präparate – Vuity, Qlosi, Vizz und Yuvezzi – setzen auf cholinerge Wirkstoffe, die den Pupillenschließmuskel (Musculus sphincter pupillae) kontrahieren; bei Yuvezzi kommt der Alpha-2-Agonist Brimonidin hinzu.
Ryzumvi (Phentolamin) verfolgt dagegen einen anderen Wirkmechanismus. Phentolamin ist ein nichtselektiver Alpha-1- und Alpha-2-Adrenozeptor-Antagonist. Durch die Blockade insbesondere der Alpha-1-Rezeptoren am Pupillenöffner (Musculus dilatator pupillae) verengt sich die Pupille ebenfalls. Die dadurch entstehende Lochblendenwirkung erhöht die Schärfentiefe. Anders als cholinerge Miotika stimuliert Phentolamin den Ziliarmuskel nicht direkt zur Kontraktion und greift somit nicht auf dieselbe Weise in die Akkommodation ein.
Zu den relevanten Risiken der Präparate gehören vorübergehende Sehstörungen bei schwacher Beleuchtung, Kopfschmerzen und okuläre Reizungen. Bei einigen Präparaten sind zudem seltene Netzhautrisse und Netzhautablösungen beschrieben.
Zulassungen, Hersteller und Wirkstoffe
Bei Ryzumvi handelt es sich um eine Erweiterung der bestehenden US-Zulassung. Das Präparat war bereits zur Aufhebung einer medikamentös induzierten Mydriasis zugelassen. Die neue Indikation umfasst nun auch die Behandlung der Presbyopie bei Erwachsenen.
Europäische Zulassung
Vizz: LENZ Therapeutics reichte am 10. März 2026 einen Antrag auf Marktzulassung (Marketing Authorisation Application, MAA) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für Aceclidin 1,44 % zur Behandlung der Presbyopie bei Erwachsenen ein. Auch in Großbritannien wurde ein Zulassungsantrag gestellt.
Yuvezzi: Tenpoint Therapeutics reichte im Juli 2026 einen Zulassungsantrag bei der britischen Arzneimittelbehörde MHRA ein. Das Unternehmen gab im August zudem eine exklusive Lizenzvereinbarung mit VISUfarma bekannt, einer Tochtergesellschaft des Pharmaunternehmens Lupin. VISUfarma erhielt damit die Rechte für Zulassungsaktivitäten und Vermarktung von Yuvezzi in der EU, Großbritannien, der Schweiz, Norwegen und Island. Ein Antrag auf EU-weite Zulassung bei der EMA ist bislang nicht belegt.