ILM-Blue von DORC erhält NMPA Zulassung in China
Die ZEISS Medizintechnik gibt bekannt, dass der Vitalfarbstoff ILM-Blue® von DORC (Dutch Ophthalmic Research Center International B.V.), verwendet zur Einfärbung der ILM (innere Grenzmembran der Retina) die Marktzulassung der chinesischen Behörde NMPA (National Medical Products Administration) erhalten hat. Dies markiert einen wichtigen Meilenstein für die globale Reichweite des Produkts.
„ZEISS und DORC setzen sich dafür ein, Chirurginnen und Chirurgen in China mit den neuesten Innovationen und Instrumenten zu unterstützen, die einen hohen Standard in der Patientenversorgung bieten und bessere Patientenerfahrung ermöglichen können“, sagt Pierre Billardon, Leiter des Business Sektors Surgery Posterior Segment bei der ZEISS Medizintechnik und CEO von DORC International. „Der globale Erfolg von ILM-Blue unterstreicht das Engagement des Unternehmens, der ophthalmologischen Gemeinschaft hochwertige und effektive Lösungen anzubieten.“
„Wir freuen uns, ILM-Blue nun auch auf dem chinesischen Markt einführen zu können. Für die Netzhautchirurgie bieten wir damit eine bewährtes, hochwertiges Frabstoff für eine verbesserte Visualisierung“, sagt Jessie Jiang Bo, General Manager von DORC in China. „Diese Genehmigung bestärkt uns in unseren Bemühungen, den Zugang zu innovativen ophthalmologischen Lösungen zu ermöglichen, um Chirurginnen und Chirurgen dabei zu unterstützen, die Patientenergebnisse zu verbessern.“
ILM-Blue wird in der vitreoretinalen Chirurgie verwendet, um die innere Grenzmembran (engl. internal limiting membrane, ILM) deutlich von der darunterliegenden Netzhautschicht zu unterscheiden. Dies erleichtert die Entfernung der Membran und verringert das Risiko von Netzhautschäden. Seit der Markteinführung im Jahr 2010 wurde ILM-Blue® von DORC in mehr als 900.000 Verfahren weltweit eingesetzt. In der vitreoretinalen Chirurgen unterstützt konsistent dabei, die Patientenergebnisse zu verbessern und neue Standards in der Chirurgie des hinteren Augenabschnitts zu setzen. Mit der jüngsten Zulassung ist ILM-Blue® der erste in China erhältliche Vitalfarbstoff von DORC für die Netzhautchirurgie. Damit steht die bewährte Lösung mit ihren nachgewiesenen Vorteilen nun auch medizinischen Fachkräften sowie Augenpatientinnen und -patienten in der Region zur Verfügung.
Bis heute ist ILM-Blue® der einzige ILM-Farbstoff, der von der FDA genehmigt wurde. ILM-Blue® wird in den USA unter dem Markennamen TissueBlue® vermarktet und ist als der bevorzugte ILM-Farbstoff unter US-Netzhautchirurgen gelistet.