Video-Highlights des STADAPHARM-Symposiums vom DOC 2023 – Das Wichtigste zu Biosimilars sowie spannende Studienergebnisse
Alles, was Sie über Biosimilars wissen müssen, sowie spannende Studienergebnisse, präsentieren Ihnen Dr. Michelle Prasuhn (Lübeck), Prof. Theo Dingermann (Frankfurt/Main) und Prof. Nicole Eter (Münster) in drei Highlight-Videos vom DOC 2023 in Nürnberg.
Biosimilars sind neu in der Ophthalmologie, doch als Produktkategorie in anderen Indikationen schon bewährt und längst fester Teil des Behandlungsalltags. Mit dieser Kategorie von Biologika kommen auch (für die Ophthalmologie) neue Studienkonzepte und Zulassungsprozesse einher, die sich von denen der Referenzprodukte unterscheiden.
Wie sich Biosimilars von Generika abgrenzen, wie sich der Zulassungsprozess gestaltet, sowie ein Überblick über die Erfolgsgeschichte dieser Produktkategorie erklären Ihnen Dr. med. Michelle Prasuhn und Professor Dr. Theo Dingermann im Video „Biosimilars kurz gesagt – das Wichtigste zur Entwicklung und Zulassung“.
Professor Dr. med. Nicole Eter wiederum erklärt in einem separaten Video, wie sich eine Äquivalenzstudie von einer nicht-Unterlegenheitsstudie abgrenzt sowie das Konzept einer Äquivalenzspanne anhand eines konkreten Beispiels einer Phase-III-Studie, deren Ergebnisse sie präsentiert.
Wichtige Fragen zu Biosimilars klären die Experten im Video „Wie funktioniert eigentlich …? Experten beantworten die Fragen zur Extrapolation, die Präklinik und Austauschbarkeit der Biosimilars“.
Entdecken Sie die faszinierende Welt der Biosimilars!
Hier geht’s zu den Videos:
